Adartrel tabletki powlekane - działanie, dawkowanie, cena, refundacja (2024)

Substancją czynną preparatu jest ropinirol, lek aktywujący receptory dopaminowe D2 iD3, stosowany wleczeniu choroby Parkinsona, atakże wleczeniu zespołu niespokojnych nóg onasileniu umiarkowanym lub ciężkim. Ropinirol łagodzi objawy zespołu niespokojnych nóg, występującego zwykle wprzypadku bezsenności lub też ciężkich dolegliwości kończyn.

Zaburzenia przekaźnictwa dopaminergicznego były obserwowane wprzebiegu wielu zaburzeń neuropsychiatrycznych, afarmakologiczna modulacja aktywności receptorów dopaminowych jest wykorzystywana wich leczeniu. Ropinirol łagodzi efekty niedoboru dopaminy. Poprzez aktywację receptorów dopaminowych wywiera wpływ na przekaźnictwo dopaminergiczne ifunkcje zależne od dopaminy. Poprzez działanie na podwzgórze iprzysadkę mózgową ropinirol hamuje wydzielanie prolaktyny.

Preparat wpostaci tabletek powlekanych (o natychmiastowym uwalnianiu) jest szybko wchłaniany. Maksymalne stężenie ropinirolu we krwi uzyskiwane jest po około 1,5 godziny po przyjęciu preparatu. Posiłek odużej zawartości tłuszczu zmniejsza szybkość wchłaniania ropinirolu. Metabolizm do nieczynnych farmakologicznie pochodnych zachodzi wwątrobie, głównie zudziałem izoenzymu 1A2 cytochromu P450. Metabolity wydalane są głównie zmoczem.

Preparat jest wskazany wobjawowym leczeniu umiarkowanego lub ciężkiego idiopatycznego zespołu niespokojnych nóg.

Niestety, nawet jeżeli istnieją wskazania do stosowania preparatu, nie zawsze można go stosować. Nie możesz stosować preparatu, jeżeli jesteś uczulony (wykazujesz nadwrażliwość) na którykolwiek składnik preparatu.

Przeciwwskazane jest stosowanie preparatu uchorych:

• zciężkimi zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny mniejszy niż 30 ml/min), którzy nie są poddawani regularnym hemodializom

• zciężkimi zaburzeniami czynności wątroby.

Nie zaleca się stosowania preparatu ukobiet wciąży.

Nie należy stosować preparatu ukobiet wokresie karmienia piersią.

Niektóre choroby iinne okoliczności mogą stanowić przeciwwskazanie do stosowania lub wskazanie do zmiany dawkowania preparatu. Wpewnych sytuacjach może okazać się konieczne przeprowadzanie określonych badań kontrolnych.

Nie należy stosować preparatu wleczeniu związanej ze stosowaniem neuroleptyków akatyzji czy tazykinezji (przymus chodzenia) ani wtórnego zespołu niespokojnych nóg (spowodowanego np. niewydolnością nerek, niedokrwistością zniedoboru żelaza lub ciążą).

Stosowanie preparatu wzespole niespokojnych nóg może powodować paradoksalne nasilenie objawów lub efekt zodbicia występujący wczesnym rankiem; wtakim przypadku należy skonsultować się zlekarzem, który rozważy dostosowanie dawki lub przerwanie leczenia.

W okresie stosowania preparatu mogą wystąpić senność inagłe napady snu. Może wystąpić nagłe zaśnięcie wciągu dnia, wtym nieświadome inie poprzedzone żadnymi sygnałami ostrzegawczymi. Nagłe zaśnięcie może prowadzić do upadku. Wprzypadku wystąpienia tych objawów, należy skonsultować sie zlekarzem; lekarz może rozważyć zmniejszenie dawki lub zmianę sposobu leczenia. Należy pamiętać omożliwości wystąpienia nagłych napadów snu izachować szczególną ostrożność wtrakcie wykonywania czynności wymagających wzmożonej koncentracji. Chorzy, uktórych wystąpi senność lub nagły napad snu, muszą powstrzymać się od prowadzenia pojazdów iobsługiwania urządzeń/maszyn.

Leków aktywujących receptory dopaminowe, wtym preparatu, nie należy stosować uosób zpoważnymi zaburzeniami psychicznymi lub psychotycznymi, chyba że wocenie lekarza oczekiwane korzyści wyraźnie przeważają nad możliwym ryzykiem.

Stosowanie preparatu może być związane zwystąpieniem zaburzeń kontroli impulsów (popędów), które może prowadzić do zmian zachowania iobjawiać się np.:

• uzależnieniem od hazardu

• zwiększeniem libido

• hiperseksualnością (nadaktywność seksualna)

• kompulsywnym wydawaniem pieniędzy

• przymusem zakupów

• kompulsywnym lub napadowym objadaniem się.

W przypadku wystąpienia wymienionych powyżej objawów, należy skonsultować sie zlekarzem; lekarz może rozważyć zmniejszenie dawki lub zmianę sposobu leczenia.

W okresie leczenia mogą wystąpić objawy manii, której mogą (ale nie muszą) towarzyszyć zaburzenia kontroli impulsów. Chorzy powinni być regularnie monitorowani pod kątem rozwoju manii, aw przypadku wystąpienia objawów manii należy niezwłocznie skonsultować się zlekarzem.

Nie wolno nagle przerywać stosowania preparatu. Jeżeli planowane jest zakończenie leczenia, należy dawkę zmniejszać stopniowo, ściśle według zaleceń lekarza. Nagłe przerwanie stosowania preparatu może powodować wystąpienie objawów złośliwego zespołu neuroleptycznego.

Zaleca się monitorowanie ciśnienia tętniczego, zwłaszcza wpoczątkowym okresie stosowania preparatu ize szczególnym uwzględnieniem chorych zniewydolnością naczyń wieńcowych lub innymi chorobami układu sercowo-naczyniowego. Stosowanie preparatu (podobnie jak to ma miejsce wprzypadku innych leków aktywujących receptory dopaminowe) może powodować wystąpienie niedociśnienia tętniczego.

Aby przerwać leczenie należy dawkę zmniejszać stopniowo, ściśle według zaleceń lekarza. Zakończenie stosowania preparatu lub zmniejszenie przyjmowanej dawki może powodować wystąpienie zespołu objawów związanych zodstawieniem leku, wtym m. in.: apatia, lęk, depresja, zmęczenie, nasilone pocenie się, ból ibrak reakcji na lewodopę. Wystąpienie zespołu zodstawienia jest bardziej prawdopodobne uchorych zzaburzeniami kontroli impulsów iu chorych przyjmujących duże dawki leku. Podczas zmniejszania dawki chory powinien być monitorowany. Ciężkie objawy zodstawienia mogą wymagać ponownego podania ropinirolu wnajmniejszej skutecznej dawce (decyzję podejmie lekarz).

Należy pamiętać, że wśród działań niepożądanych preparatu mogą wystąpić omamy.

Ropinirol należy stosować ostrożnie wprzypadku umiarkowanych zaburzeń czynności wątroby; działania niepożądane powinny być ściśle monitorowane.

Informacje dodatkowe opozostałych składnikach preparatu:

• preparat zawiera laktozę; osoby znietolerancją galaktozy, niedoborem laktazy lub zespołem złego wchłaniania glukozy–galaktozy, nie powinny stosować tego preparatu.

Czy ten preparat ma wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów?

Preparat wywiera duży wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów iobsługiwania urządzeń/maszyn. Osoby, uktórych wystąpią omamy, senność i/lub nagłe napady snu, muszą powstrzymać się od prowadzenia pojazdów iobsługiwania urządzeń/maszyn oraz od wykonywania innych czynności wymagających zachowania koncentracji.

Preparat ma postać tabletek powlekanych do stosowania doustnego. Nie przekraczaj zaleconych dawek, ponieważ nie zwiększy to skuteczności działania leku, amoże zaszkodzić Twojemu zdrowiu iżyciu. Jeżeli masz jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania preparatu, skonsultuj się zlekarzem.

Dorośli:

Lekarz dostosuje dawkę indywidualnie wzależności od skuteczności itolerancji. Dostosowanie dawkowania pozwoli ustalić najmniejszą skuteczną dawkę, którą należy stosować wokresie leczenia.

Tabletki powlekane należy przyjmować 1raz na dobę, najlepiej wtrakcie posiłku, bezpośrednio przed udaniem się na spoczynek; dawka może być przyjęta do 3godzin przed zaśnięciem.

W pierwszym tygodniu leczenia: 0,25 mg 1raz na dobę przez 2pierwsze dni, pod warunkiem dobrej tolerancji należy zwiększyć dawkę do 0,5 mg 1raz na dobę przez 5kolejnych dni. Następnie lekarz zaleci zwiększanie dawki o0,5 mg na tydzień, aż do dawki 2mg 1raz na dobę: począwszy od 2. tygodnia leczenia 1mg 1raz na dobę; począwszy od 3. tygodnia leczenia 1,5 mg 1raz na dobę; w4. tygodniu leczenia 2mg 1raz na dobę. Średnia dawka stosowana wbadaniach klinicznych wynosiła 2mg 1raz na dobę. Uniektórych chorych lekarz może zalecić dalsze stopniowe zwiększanie dawki, aż do 4mg 1raz na dobę. Dawka maksymalna wzespole niespokojnych nóg wynosi 4mg 1raz na dobę.

Po 12 tygodniach leczenia lekarz oceni potrzebę kontynuacji leczenia. Jeżeli stosowanie preparatu zostanie przerwane na kilka dni lub dłużej, konieczne może być ponowne rozpoczęcie okresu dostosowywania dawki; należy postępować ściśle według wskazań lekarza.

Jeżeli konieczne jest przerwanie leczenia, dawkę należy zmniejszać stopniowo, ściśle według zaleceń lekarza. Nie wolno nagle przerywać stosowania preparatu.

Szczególne grupy chorych:

Nie ma danych dotyczących bezpieczeństwa iskuteczności stosowania preparatu udzieci imłodzieży do 18. roku życia inie należy stosować preparatu wtej grupie wiekowej.

U osób po 65. roku życia klirens leku jest zmniejszony ook. 15%. Mimo, że dostosowanie dawki nie jest wymagane, lekarz ustali dawkę indywidualnie wzależności od odpowiedzi klinicznej na leczenie; może zalecić wolniejsze zwiększanie dawki podczas rozpoczynania leczenia.

Nie ma potrzeby dostosowania dawki upacjentów złagodnym lub umiarkowanym zaburzeniem czynności nerek (klirens kreatyniny 30–50 ml/min). Upacjentów poddawanych hemodializie początkowo 0,25 mg 1raz na dobę, następnie lekarz będzie zwiększał dawkę wzależności od skuteczności itolerancji; dawka maksymalna wynosi 3mg na dobę. Nie są wymagane dawki uzupełniające po hemodializie.

Stosowanie preparatu uchorych zciężką niewydolnością nerek (klirens kreatyniny mniejszy niż 30 ml/min), którzy nie są poddawani regularnym hemodializom jest przeciwwskazane.

U chorych zciężkimi zaburzeniami czynności wątroby stosowanie preparatu jest przeciwwskazane.

W okresie ciąży nie stosuj żadnego leku bez konsultacji zlekarzem!

Bardzo ważne jest, aby przed zastosowaniem jakiegokolwiek leku wokresie ciąży lub wokresie karmienia piersią skonsultować się zlekarzem iwyjaśnić ponad wszelką wątpliwość potencjalne zagrożenia ikorzyści związane ze stosowaniem danego leku. Jeżeli jesteś wciąży lub planujesz ciążę, poinformuj otym lekarza przepisującego receptę na ten lek.

Nie zaleca się stosowania preparatu ukobiet wciąży, chyba że lekarz uzna to za absolutnie konieczne iw jego ocenie oczekiwane korzyści wyraźnie przeważają nad możliwym ryzykiem. Tylko lekarz może ocenić stosunek korzyści do ryzyka wTwoim przypadku!

Nie należy stosować preparatu ukobiet wokresie karmienia piersią.

Poinformuj lekarza owszystkich przyjmowanych ostatnio lekach, również otych, które są wydawane bez recepty.

Leki hamujące aktywność izoenzymu 1A2 cytochromu P450, takie jak np. cyprofloksacyna, enoksacyna lub fluwoksamina, mogą powodować zwiększenie stężenia ropinirolu izwiększać ryzyko działań niepożądanych; konieczne może być dostosowanie dawki ropinirolu.

Nie stwierdzono istotnych interakcji farmakokinetycznych pomiędzy ropinirolem ateofiliną.

Palenie tytoniu pobudza metabolizm ropinirolu. Rozpoczęcie lub zaprzestanie palenia tytoniu wokresie stosowania ropinirolu może wymagać dostosowania jego dawki.

Duże dawki estrogenów mogą wpływać na zwiększenie stężenia ropinirolu we krwi. Wtrakcie stosowania hormonalnej terapii zastępczej (HTZ) można rozpocząć stosowanie preparatu (zgodnie ze zwykłym schematem dawkowania). Jeśli jednak wokresie przyjmowania preparatu rozpoczyna się lub przerywa stosowanie HTZ, konieczne może być ponowne dostosowanie dawkowania ropinirolu.

Podczas równoległego stosowania ropinirolu ilewodopy lub domperydonu nie zaobserwowano interakcji farmakokinetycznych.

Należy unikać równoległego stosowania preparatu zneuroleptykami iinnymi lekami blokującymi ośrodkowe receptory dopaminowe, takimi jak metoklopramid lub sulpiryd.

Leki zgrupy antagonistów witaminy K stosowane równolegle zropinirolem mogą wpływać na zaburzenia czasu protrombinowego (współczynnik INR). Wtej grupie chorych należy monitorować INR.

Jak każdy lek, również Adartrel może powodować działania niepożądane, chociaż nie wystąpią one uwszystkich chorych stosujących ten preparat. Pamiętaj, że oczekiwane korzyści ze stosowania leku są zreguły większe, niż szkody wynikające zpojawienia się działań niepożądanych.

Leczenie zespołu niespokojnych nóg:

Bardzo często: nudności, wymioty.

Często lub niezbyt często: nerwowość, omdlenie, senność, zawroty głowy, omamy, ból brzucha, zmęczenie, stany splątania, niedociśnienie tętnicze, wtym ortostatyczne, paradoksalne nasilenie objawów iprzesunięcie objawów na godziny wczesnoporanne (poranne objawy „z odbicia”).